苏州海博生物技术有限公司
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所在地区：江苏
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品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H32020402
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销售渠道：其它
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
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| 备注 |
产品介绍：
密发康5%米诺地尔生发酊/5%米诺地尔生发水/5%米诺地尔生发剂/5%米诺地尔生发液
[药品名称与结构式]
通用名：5%米诺地尔溶液
商品名：密发康生发剂
英文名：5% Minoxidil Topical Solution
本品主要成分是6-（1-哌啶基）-2,-4-嘧啶二胺,3-氧化物。
其结构式为：
分子式C9H15N5O
分子量 209.25
[性状]
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
[药理毒理]
药理作用：米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。米诺地尔用于治疗脱发已有数年历史。米诺地尔直接作用于毛囊，增加毛囊上皮的增殖与分化，刺激毛囊使毛发生长，且停药后毛发仍然不依赖药物继续生长。同时米诺地尔作为钾离子通道激活剂，米诺地尔能够增加钾离子通透性而阻止钙离子进入细胞内，而有钙离子存在时，表皮生长因子会抑制毛发生长。实践证明5%的米诺地尔溶液比2%作用更强更快更有效。
[药代动力学]
我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
据国外研究资料（RogaineTM）说明书介绍，米诺地尔溶液皮肤局部应用后，米诺地尔经皮肤的吸收很差，而米诺地尔片口服给药后，其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量，可输送20mg米诺地尔到皮肤，结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml 剂量，可输送50mg米诺地尔到皮肤，结果大约有0.70mg米诺地尔被 吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后，米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后，体内吸收的米诺地尔大约95%可在4 天内被清除。局部应用RogaineTM后，所吸收的米诺地尔的代谢，转化尚不完全清楚，但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合，转化为极性更强的产物，代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合，且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。
[适应症]
本品用于适用于男女各类脱发及斑秃患者。
[用法与用量]
局部外用，每次1ml，用喷雾器时喷7-8次即可，喷于头部脱发患处，从患处的中心开始开始涂抹，并用手按摩3-5分钟，并使药液在头皮上保留至少2小时。每天使用2-4次。使用本品后，应清洗双手。
不能将本品涂于身体的其他区域。
本品应在头发和头皮完全干燥时使用。
[不良反应]
本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎和头皮屑增加，停药后即可终止。
[规格] 5%米诺地尔生发液， 60ml/瓶， 3瓶/盒
[有效期] 暂定二年。
[贮藏] 避光，密闭，凉暗处保存。
[生产企业] 苏州海博生物科技有限公司
[产品背景] 现在世界上公认对脱发有效的药就是5%米诺地尔和非那雄胺了，这两种药是美国FDA认证的治疗脱发药物，
米诺地尔 开始时是治疗高血压的药物，后来发现高血压患者中的脱发的人在使用米诺地尔的时候，脱发情况有所改善，后来就把米诺地尔用在治疗脱发上面，可以说，米诺地尔治疗脱发，是副作用的结果。
米诺地尔：该药用于治疗脱发已有数年历史。可直接作用于毛囊，增加毛囊上皮的增殖与分化，刺激毛囊使毛发生长，且停药后毛发仍然不依赖药物继续生长。同时作为钾离子通道激活剂，它能够增加钾离子通透性而阻止钙离子进入细胞内，而有钙离子存在时，表皮生长因子会抑制毛发生长。5%的米诺地尔溶液在美国为非处方药。
非那雄胺：（Finasteride,商品名为保法止），为甾类化合物，属Ⅱ类5还原酶抑制剂，最初用来治疗前列腺病。非那雄胺是一种人工合成的4氮类固醇复合物，它可以阻止睾酮转化为双氮睾酮，而达到治疗AGA的目的，临床实验表明，用非那雄胺1mg/天，连续口服3个月或稍久后即可有毛发生长，连续服药1年毛发生长率达到48%，而且可组织毛发继续脱落，服用2年毛发生长率达到66%~83%。是一种比较理想的AGA治疗药物，于1998年批准在美国率先上市，它是美国FDA有史以来批准用于治疗AGA的第一个口服治疗药。 。
这两种药是最新的药品，效果比较理想。2-3个月见效，疗程应该达到一年以上，效果才比较理想。有效率百分之六十到九十左右。
头发自体移植疗法也很好，一般来说种植以后的头发不会再掉。
苏州海博生物科技有限公司出品
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